{"id":154,"date":"2026-05-02T15:20:00","date_gmt":"2026-05-02T15:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/rjbarrett.redirectme.net\/?p=154"},"modified":"2026-05-02T15:20:00","modified_gmt":"2026-05-02T15:20:00","slug":"fda%e3%81%8c%e3%80%8c%e7%94%bb%e6%9c%9f%e7%9a%84%e3%81%aa%e3%80%8d%e9%bb%92%e8%89%b2%e8%85%ab%e6%b2%bb%e7%99%82%e8%96%ac%e3%82%92%e6%8b%92%e5%90%a6%e3%81%97%e3%81%9f%e7%90%86%e7%94%b1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/rjbarrett.redirectme.net\/?p=154","title":{"rendered":"FDA\u304c\u300c\u753b\u671f\u7684\u306a\u300d\u9ed2\u8272\u816b\u6cbb\u7642\u85ac\u3092\u62d2\u5426\u3057\u305f\u7406\u7531"},"content":{"rendered":"


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\u3053\u306e\u66f8\u7c21\u3067\u306f\u3001\u3053\u306e\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u3059\u308b2\u3064\u306e\u4e3b\u306a\u554f\u984c\u70b9\u306b\u3064\u3044\u3066\u6982\u8aac\u3057\u305f\u30021\u3064\u306f\u3001\u53c2\u52a0\u8005\u306e\u7570\u306a\u308b\u4ee5\u524d\u306e\u6cbb\u7642\u6cd5\u3001\u75be\u60a3\u306e\u7a0b\u5ea6\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u8981\u56e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u308b\u7814\u7a76\u5bfe\u8c61\u96c6\u56e3\u304c\u3042\u307e\u308a\u306b\u3082\u4e0d\u5747\u4e00\u3067\u3042\u3063\u305f\u3053\u3068\u3001\u305d\u3057\u3066\u67fb\u8aad\u8005\u306f\u3001\u80af\u5b9a\u7684\u306a\u7d50\u679c\u304c\u30cb\u30dc\u30eb\u30de\u30d6\u3067\u306f\u306a\u304fRP1\u306b\u95a2\u9023\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b\u3069\u3046\u304b\u78ba\u4fe1\u304c\u6301\u3066\u306a\u304b\u3063\u305f\u3053\u3068\u3067\u3042\u308b\u3002 2 \u756a\u76ee\u306e\u554f\u984c\u306f\u3001RP1 \u306e\u4ee3\u308f\u308a\u306b\u30d7\u30e9\u30bb\u30dc\u3092\u6295\u4e0e\u3059\u308b\u5bfe\u7167\u7fa4\u3092\u6301\u305f\u306a\u304b\u3063\u305f\u8a66\u9a13\u306e\u8a2d\u8a08\u306b\u8d77\u56e0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3057\u305f\u3002\u3053\u306e\u6c7a\u5b9a\u306f\u3001\u53c2\u52a0\u8005\u5168\u54e1\u304c\u3053\u308c\u307e\u3067\u30cb\u30dc\u30eb\u30de\u30d6\u306e\u3088\u3046\u306a\u85ac\u306b\u81ea\u5206\u3067\u53cd\u5fdc\u3057\u305f\u3053\u3068\u304c\u306a\u304f\u3001\u3053\u308c\u307e\u3067\u52b9\u679c\u304c\u306a\u304b\u3063\u305f\u85ac\u3092\u60a3\u8005\u306b\u670d\u7528\u3057\u7d9a\u3051\u308b\u306e\u306f\u975e\u502b\u7406\u7684\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u884c\u308f\u308c\u305f\u3002\u591a\u304f\u306e\u7814\u7a76\u8005\u3001\u533b\u5e2b\u3001\u60a3\u8005\u64c1\u8b77\u8005\u306f\u3059\u3050\u306bRP1\u3092\u64c1\u8b77\u3057\u3001FDA\u304c\u305d\u308c\u3092\u62d2\u5426\u3057\u305f\u306e\u306f\u9593\u9055\u3044\u3060\u3063\u305f\u3068\u4e3b\u5f35\u3057\u305f\u3002<\/p>\n

FDA\u3078\u306e\u516c\u958b\u66f8\u7c21\u306e\u4e2d\u3067\u3001IGNYTE\u8a66\u9a13\u3092\u4e3b\u5c0e\u3059\u308b\u533b\u5e2b\u3068\u4ed6\u306e22\u4eba\u306e\u816b\u760d\u5b66\u7814\u7a76\u8005\u306f\u3001\u8a66\u9a13\u3078\u306e\u53c2\u52a0\u3092\u8a31\u53ef\u3059\u308b\u6761\u4ef6\u3068\u3057\u3066\u3001\u53c2\u52a0\u8005\u304c\u30cb\u30dc\u30eb\u30de\u30d6\u306e\u3088\u3046\u306a\u85ac\u3092\u8a66\u3057\u3066\u3082\u6539\u5584\u304c\u898b\u3089\u308c\u306a\u304b\u3063\u305f\u3053\u3068\u3001\u305d\u3057\u3066\u300c\u3053\u306e\u73fe\u5b9f\u4e16\u754c\u306e\u60a3\u8005\u96c6\u56e3\u306f\u5fc5\u7136\u7684\u306b\u4e0d\u5747\u4e00\u306b\u306a\u308b\u3060\u308d\u3046\u300d\u3068\u6307\u6458\u3057\u305f\u3002<\/p>\n

\u300c\u5f53\u7136\u306e\u3053\u3068\u306a\u304c\u3089\u3001\u3053\u308c\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u5f37\u3044\u611f\u60c5\u304c\u305f\u304f\u3055\u3093\u3042\u308a\u307e\u3059\u300d\u3068\u3001\u816b\u760d\u5185\u79d1\u533b\u3067\u3042\u308a\u3001\u30e1\u30e2\u30ea\u30a2\u30eb\u30fb\u30b9\u30ed\u30fc\u30f3\u30fb\u30b1\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u304c\u3093\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u306e\u9ed2\u8272\u816b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u4e3b\u4efb\u3067\u3042\u308b\u30de\u30a4\u30b1\u30eb\u30fb\u30dd\u30b9\u30c8\u30a6\u6c0f\u306f\u8a00\u3046\u3002 \u300c\u3053\u3053\u306f\u60a3\u8005\u304c\u6700\u3082\u65b0\u3057\u3044\u9032\u6b69\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3066\u3044\u308b\u5834\u6240\u3067\u3059\u3002…\u60a3\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u5225\u306e\u9078\u629e\u80a2\u304c\u3042\u308b\u306e\u306f\u5e38\u306b\u826f\u3044\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u300d<\/p>\n

FDA\u306fReplimune\u306b\u5bfe\u3057\u3001\u4eca\u5e74\u7533\u8acb\u66f8\u3092\u518d\u63d0\u51fa\u3057\u3001\u9032\u884c\u4e2d\u306eIGNYTE\u7b2c3\u76f8\u8a66\u9a13\u304b\u3089\u306e\u8ffd\u52a0\u30c7\u30fc\u30bf\u3068\u5206\u6790\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6a5f\u4f1a\u3092\u4e0e\u3048\u305f\u3002\u30d1\u30c6\u30eb\u6c0f\u306b\u3088\u308b\u3068\u3001\u30ec\u30d7\u30ea\u30df\u30e5\u30fc\u30f3\u306f2025\u5e7410\u6708\u306b\u518d\u7533\u8acb\u3055\u308c\u3001\u5f53\u5c40\u8005\u3089\u306f\u3059\u3050\u306b\u3053\u306e\u85ac\u3092\u767a\u58f2\u3067\u304d\u308b\u3068\u78ba\u4fe1\u3057\u3066\u3044\u305f\u3068\u3044\u3046\u3002\u305d\u3057\u3066\u307e\u305f\u3057\u3066\u3082\u4f1a\u793e\u304b\u3089\u4e0d\u63a1\u7528\u306b\u306a\u308a\u307e\u3057\u305f\u3002<\/p>\n

4\u670810\u65e5\u306b\u767a\u884c\u3055\u308c\u305f2\u756a\u76ee\u306eCRL\u3067\u306f\u30012025\u5e74\u306e\u66f8\u7c21\u3068\u540c\u3058\u30c6\u30b9\u30c8\u8a2d\u8a08\u306b\u95a2\u3059\u308b\u591a\u304f\u306e\u61f8\u5ff5\u4e8b\u9805\u3001\u3064\u307e\u308a\u518d\u63d0\u51fa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u524d\u304a\u3088\u3073\u518d\u63d0\u51fa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u4e2d\u306e\u30ec\u30d3\u30e5\u30fc\u30c1\u30fc\u30e0\u3068\u306e\u30b3\u30df\u30e5\u30cb\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304c\u8efd\u6e1b\u3055\u308c\u308b\u3068\u540c\u793e\u304c\u4fe1\u3058\u3066\u3044\u305f\u61f8\u5ff5\u4e8b\u9805\u304c\u6982\u8aac\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3002\u3057\u304b\u3057\u30014\u670810\u65e5\u306e\u66f8\u7c21\u3092\u6ce8\u610f\u6df1\u304f\u8aad\u3093\u3060\u3068\u3053\u308d\u3001\u30ec\u30d7\u30ea\u30df\u30e5\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u6570\u5e74\u9593\u7533\u8acb\u3092\u76e3\u7763\u3057\u3066\u304d\u305fFDA\u306e\u5be9\u67fb\u30c1\u30fc\u30e0\u304c\u3001\u300c\u5ba2\u89b3\u6027\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30a2\u30b9\u3092\u8003\u616e\u3059\u308b\u305f\u3081\u300d\u518d\u63d0\u51fa\u304c\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u308b\u524d\u306b\u4ea4\u4ee3\u3057\u305f\u3068\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u306b\u6ce8\u76ee\u3057\u305f\u3002\u3053\u308c\u306f\u518d\u63d0\u51fa\u306b\u306f\u5178\u578b\u7684\u3067\u306f\u306a\u3044\u3053\u3068\u3067\u3042\u308b\u3002<\/p>\n

\u300c\u3053\u308c\u306f\u5168\u304f\u306e\u4e88\u60f3\u5916\u3060\u300d\u3068\u30d1\u30c6\u30eb\u6c0f\u306f\u8ff0\u3079\u3001\u30ec\u30d7\u30ea\u30df\u30e5\u30fc\u30f3\u304cFDA\u306e\u65b0\u305f\u306a\u61f8\u5ff5\u4e8b\u9805\u30ea\u30b9\u30c8\u3092\u5206\u6790\u3057\u3001\u540c\u793e\u306e\u5f93\u696d\u54e1\u3068\u8b70\u8ad6\u3059\u308b\u6a5f\u4f1a\u3092\u5f97\u308b\u524d\u306b\u30012\u756a\u76ee\u306eCRL\u304c\u30aa\u30f3\u30e9\u30a4\u30f3\u3067\u516c\u958b\u3055\u308c\u305f\u3053\u3068\u3092\u6307\u6458\u3057\u305f\u3002 \u300c\u305d\u308c\u306f\u975e\u5e38\u306b\u6182\u616e\u3059\u3079\u304d\u72b6\u6cc1\u3067\u3057\u305f\u2026\u305f\u3060\u3001FDA\u306e\u898f\u5236\u3068\u8981\u4ef6\u306e\u76ee\u6a19\u304c\u5909\u5316\u3057\u3066\u3044\u308b\u3060\u3051\u3067\u3059\u3002\u300d<\/p>\n

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