実験的治療薬であるガンテンネルマブは、アルツハイマー病による記憶喪失のリスクが高い人や、アルツハイマー病の初期段階にある人には効果がなかったと製造業者は月曜日に発表した。
ガンテネルマブは、脳からアミロイド ベータと呼ばれる粘着性タンパク質片を除去するように設計された注射薬の一種です。ベータアミロイドの蓄積はアルツハイマー病の特徴です。
これらの薬剤のほとんどはベータアミロイドの除去に効果がありますが、多くは患者に対する実際の利益をまだ実証していません。治療にもかかわらず、彼の脳機能と記憶力は大幅には改善されません。
ロシュ氏は月曜日、ガンテネルマブが研究参加者の脳から除去したベータアミロイドの量は予想より少なかったようだと述べた。同社は、「Graduate」と呼ばれる臨床試験の第3段階の結果は難しいものの、共有することは重要だと述べた。
「私たちの家族の多くはアルツハイマー病の影響を直接受けているので、このニュースは非常に残念です」とロシュ社の最高医療責任者で世界製品開発責任者のリーバイ・ガラウェイ博士はプレスリリースで述べた。 「GRADUATEの結果は私たちが期待していたものではありませんでしたが、高品質で明確かつ包括的なアルツハイマー病のデータセットを現場に提供できたことを誇りに思います。この複雑な病気の新しい治療法を模索し続ける中で、私たちの学びをコミュニティと共有することを楽しみにしています。」
ロシュさんは、今後開催される医学会議で研究結果をさらに共有すると述べた。
ガンテネルマブの結果は、別のβアミロイド低減薬であるレカネマブの肯定的な結果に続いています。この薬を試験したバイオジェンとエーザイは今年、レカネマブがプラセボと比較してアルツハイマー病における脳機能の低下を27％遅らせたと発表した。一部の専門家は、その効果の程度は物議を醸しているアルツハイマー病治療薬アデュヘルムと同等であると信じている。アデュヘルムは、食品医薬品局の独立アドバイザーからの支援が不足しているにもかかわらず、米国食品医薬品局によって承認された。
ジョンズ・ホプキンス大学医学部の精神医学教授であるコンスタンティン・リケソス博士は、もしガンテネルマブが同社の予測通り多くのアミロイドβを除去していれば、レカネマブやアデュヘルムと同等の効果を示していたかもしれないと述べた。
「言い換えれば、非常にささやかな効果ではあるが、臨床的に重要ではない」と研究には関与していないリケソス氏は述べた。
アルツハイマー病協会は声明で、ロシュの研究結果は「残念」だが、依然として「このクラスの治療には期待している」と述べた。
同非営利団体の科学ディレクター、マリア・カリーロ氏は声明で、「試験中の各抗アミロイド治療薬は異なる作用を示すため、その有効性と安全性に関する研究は継続する必要がある。各治療法を個別に評価することが重要だ」と述べた。
アルツハイマー病協会によると、2022年には推定650万人のアメリカ人がアルツハイマー病を抱えて生きることになる。
