トランプ大統領はより安価な薬を約束した。一部価格が下がっております。他の多くの人が撃たれました。 – KFF 健康ニュース

トランプ大統領はより安価な薬を約束した。一部価格が下がっております。他の多くの人が撃たれました。 – KFF 健康ニュース


2期目の任期が始まって以来、ドナルド・トランプ大統領は製薬業界の行き過ぎを抑制することを目的とした一連の取り組みを発表、交渉、あるいは開始してきた。

驚くことはありません。最近の KFF 全国調査によると、アメリカ成人の約 60% が「自分や家族の処方薬代を支払えるか心配している」ことがわかった。 80%以上が処方薬の価格は「不合理」であると考えており、大半がコスト削減のための規制強化を支持している。アメリカ人は同じ処方薬に対して他の国の人々の約3倍の金額を払っています。

昨年7月、トランプ大統領は製薬会社17社に書簡を送り、自主的に薬価を下げるよう求めた。その後、大統領はホワイトハウスで十数人の製薬会社幹部と一人ずつ交渉したと述べた。同氏は12月、米国の低所得者向け政府保障であるメディケイドの「最恵国待遇」価格の受け入れを強制すると発表した。

その後、患者が現金を支払って割引価格の医薬品を見つけることができるサイトTrumpRxが発表され、FDAの事務手続きを廃止することでバイオシミラー(特定の高価な特殊医薬品のジェネリック版)の開発を迅速化するとの約束がなされた。

こうした大規模な行動がどの程度行われるかは依然として不透明だ。しかし、その額が広告の約束よりも少ないのは確かで、その一因は、どの薬が対象となるのかなど、交渉の詳細が不明瞭であることが一因だ。

ホワイトハウス報道官のクシュ・デサイ氏は、TrumpRxに関する質問に答えなかった。

メディケイドはすでに医薬品を大幅な割引価格で購入している。また、他の患者には、より多くの製品を提供する市販の医薬品割引プログラムや、提携製薬会社の保険や自己負担カードを通じて、より良い選択肢がある可能性があります。

したがって、トランプ大統領の華やかな演出全体について、たとえ一部の人が勝ち上がったとしても、これらの選択肢から恩恵を受ける可能性のあるアメリカ人の割合は依然としてわずかである。

薬価引き下げという自らの使命に取り組む億万長者の投資家マーク・キューバン氏は、「患者にとって変化があれば、それは勝利だ」と語った。同氏は、TrumpRxが無保険者や保険プランに保険が含まれていない人向けに、ブランド名の不妊治療薬やGLP-1減量薬を割引価格で提供していることを指摘した。キューバンは2022年にコスト・プラス・ドラッグとして知られるマーク・キューバン・コスト・プラス・ドラッグ・カンパニーを立ち上げ、工場から購入して消費者に直接販売するという中間業者を排除することで医薬品を安価に販売した。販売している医薬品のほとんどがジェネリック医薬品です。

ハーバード大学医学部のアーロン・ケッセルハイム教授(薬価設定に焦点を当てた研究を行っている)は、トランプ大統領の発表は「宣伝目的で行われた1回限りの取引だ。薬価の設定方法については何も変わらない」と述べた。

同氏は「合意は不透明で強制力がない」と付け加えた。

例えば、どの医薬品が「最恵国待遇」価格で販売されるのか、あるいはそれがどのように正確に定義されるのかは明らかではなかった。しかし、もちろん、全員がそうであったわけではありません。

トランプ大統領はより安価な薬を約束した。一部価格が下がっております。他の多くの人が撃たれました。 – KFF 健康ニュース

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計算する

コンサルティング会社であり、ブランド薬の価格を追跡するデータ プロジェクトである 46brooklyn は、2026 年 1 月に 1,000 近くのブランド薬の価格が上昇したことを発見しました。さらに、2025 年は史上最も多くの定価の値上がりがありました。同社の共同創設者アントニオ・チャッチャ氏は「これは重大な変更ではない。通常通りの業務だ」と語った。

データプロジェクトによると、2026年の第1週にファイザーは71種類の医薬品の定価を平均5%引き上げ、1種類だけ9.8%値下げした。

患者にとっての最大の勝利はおそらく、トランプ政権がバイデン政権の計画である高額医薬品のメディケア薬価交渉を静かに継続したことだろう。抗凝血剤からインスリン、炎症性疾患の治療薬に至るまで、最初の10種類の医薬品の交渉による割引は1月1日に発効した。一部の製品では50%以上の値下げにより、推定年間60億ドルの節約により、プログラムはパートDの処方薬に対するメディケア患者の自己負担額を22万ドル以上に制限することが可能となった。

米国の価格を組み合わせて患者が見つけること(表)

人気の減量薬や抗がん剤など、さらに15種類の高額薬が2025年に交渉の対象となっており、メディケアの割引価格は来年施行される予定だ。そして今年はさらに15種類の高額薬が取引される予定だ。合計 40 件の交渉された薬価により、メディケアは年間 200 億ドル以上を節約できると見込まれています。

これらのリベートが発効しても、製薬業界のロビイストは影響を抑えるために努力し、ある程度の成功を収めている。たとえば、「One Big Beautiful Bill」では、希少疾患の治療薬が交渉から免除されています。

それでも、「他の先進国と同様、米国が価格交渉を行ったのは初めてなので、これは歴史的なことだ」とケッセルハイム氏は語った。 「それでどうだろう? イノベーションはまだ止まらない。」

もちろん、これらの割引はメディケア加入者のみにメリットがあります。トランプ政権の最新の取り組みは他の患者を助けているが、限定的であり、割引を利用する方法についての知識が必要である。

米国の価格を組み合わせて患者が見つけること(表)

トランプ氏の一対一

大統領が製薬会社のトップ幹部らとテレビ出演したことは取引につながったが、患者にとって大きな意味を持つものは、あったとしてもほとんどない。例えば、トランプ大統領がファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者(CEO)と会談した後、同社は30以上の医薬品の割引を発表した。ブルラ氏はこの契約を「米国の患者にとっての勝利、米国の指導者にとっての勝利、そしてファイザーにとっての勝利」と呼んだ。

割引はTrumpRxを通じて提供され、TrumpRxはGoodRx.comで共同ブランドのクーポンを提供する。GoodRx.comはすでに何百もの医薬品の割引クーポンを提供している。

ファイザーはこの取引を却下し、それが米国政府とのファイザー最大かつ最恵国待遇(MFN)協定の一部であると発表した。

ファイザーの広報担当スティーブン・デネヒーは、TrumpRx サイトが患者に「最大 85% の範囲」の節約を提供していると述べた 9 月のプレスリリースを引用した。

リストのほとんどにはブランド薬が含まれており、TrumpRxが「50%オフ」で127.91ドルで掲載しているコレステロール低下薬コレステドなど、他のメーカーのはるかに安価なジェネリック医薬品と競合している。ジェネリック版の価格は、Cost Plus サイトで約 17 ドルです。

これは、トランプ大統領のポータルサイトに反映されているように、ブランド企業が低コストで製品を提供することで犠牲を払っていないことを意味するとアラバマ大学の特許法の専門家ショーン・トゥー氏は述べた。 「TrumpRx がなければ、これは成り立たなかったであろう販売です。」

その他には、コルテフやヒドロコルチゾンなどの非常に古い薬もあり、ファイザー製の 5 ミリグラム版は、TrumpRx で定価の 91.80 ドルの半額である 45 ドルで出品されています。 Cuban の Cost Plus サイトではさらに安く販売されています。さらに、607.20ドルのHIV治療薬ビラセプトのような他の薬は、割引されていない他の薬と組み合わせてのみ有用です。

トランプRxは先週、長年世界で最も売れている薬であるアムジェンのヒュミラを定価7000ドル近くから1回分950ドルに値上げした。しかし、ヒュミラは2023年に特許保護を失い、それ以来、実質的にジェネリック同等品であるバイオシミラーが市場に出回るようになった。より具体的には、これらのバイオシミラーのうち 2 つは、1 回分あたりわずか 207.60 ドルで TrumpRx に掲載されています。

ほとんどのTrumpRx製品は現金を支払った無保険の顧客のみが利用できるため、関節炎治療薬ゼルヤンツを月額2,277ドルから1,518ドルに値下げしても、依然として手の届かない価格になってしまう。

いくつかの注目すべきセール

2月6日に開設された人気のTrumpRxサイトは、主にファイザーの30種類の医薬品(約85種類のうち30種類)で構成されており、見出しを引くような割引も少し含まれている。

これらには、製薬大手メルクKGaAの子会社であるEMDセローノの3種類の不妊治療薬が含まれており、その中で最も高価なゴナールFの定価は966ドルだが、TrumpRxクーポンを利用すると体外受精1サイクル当たりわずか168ドルとなる。

薬は女性にとって数千ドルの節約になるが、薬は支払いの一部にすぎないため、不妊治療の総費用を考えると多くの人にとっては手の届かない状況が続くだろう。

米国生殖医学会の広報担当ショーン・ティプトン氏は、TrumpRxのリベートにより、不妊治療の1周期(女性は通常、妊娠するまでに2、3周期必要)にかかる1万5000ドルから2万5000ドルの費用が10%削減できる可能性があると述べた。ヨーロッパの一部の国では、各サイクルの費用が約 3,000 ドルかかります。

EMDセローノはこれらの価格を引き下げる代わりに、主に外国産の医薬品の関税を引き上げた。同社はまた、欧州で重点的に販売している不妊治療薬について、FDAの迅速な承認プロセスを受ける権利も獲得した。

このサイト上のもう1つの興味深い取引は、ノボ ノルディスクとの、減量と糖尿病のGLP-1薬であるWegovyの契約から生じたもので、ペンの価格は月額わずか199ドルにまで引き下げられた。 (多くの保険会社はこれらの薬を糖尿病に対してのみ補償しているため、減量に興味のある人は自己負担で支払うことになる。Wegovy の Lilly & Co. の競合製品である Zepbound もリストに載っており、価格は 299 ドルである。)

ノボとリリーは、米国で自社のGLP-1薬の価格を引き下げるよう圧力を強めている。これらの化合物はインドでは特許保護を失っており、おそらく今年中にウィゴビーのジェネリック医薬品が月額わずか73ドルでカナダで発売されると、海外で購入する顧客からの圧力が高まる可能性がある。

一方、カリフォルニア大学サンフランシスコ校法学部の特許専門家ロビン・フェルドマン教授は、米国では数十件の特許によりウィゴビーのジェネリック医薬品は2039年まで市場に出られなくなるはずだと述べた。研究グループI-Makによる最近の報告書では、欧州諸国やカナダでジェネリック医薬品が入手可能になってから長い間、特許操作によってジェネリック医薬品が米国市場から締め出されているいくつかの方法について詳しく調査した。

また、トランプ政権は競争を促進し、価格を下げるためにバイオシミラーをより迅速に承認すると約束しているが、それは大きな影響を及ぼさない可能性がある。ジェネリック医薬品やバイオシミラーを市場に出す際の大きな障害となるのは、多くの場合、FDA の承認ではなく、米国の法律でメーカーが知的財産を保護するために導入することを許可している特許の茂みをクリアするのに時間がかかることです。

たとえば、FDAは2021年に乾癬性関節炎の人気薬であるオテズラのジェネリック医薬品を承認したが、市場に出るのは2028年になる。その参入により、製薬会社は「唯一の」医薬品や生物製剤について他の先進国よりも高額なプログラムをメディケアに請求した場合、リベートを支払わなければならないことになる。これにより、メディケアプログラムは、一部のより高価な医薬品の価格交渉を行う他の国々に加わることが本質的に可能になる。これらのプログラムはまだ規則策定の過程にあり、やはりメディケアプログラムの対象者のみに、間接的にのみ利益をもたらすことになる。

忍耐強い平均的な消費者は、現金で支払う意思があれば、掘り出し物を見つけることができます。しかし、最良の取引を得るには、多くの組み合わせと組み合わせが必要になる可能性があり、患者は牛乳や卵のカートンを購入するかのように、必須医薬品の取引を探す目の肥えた買い物客になることを余儀なくされます。

データ記者のマイア・ローゼンフェルドがこの記事に寄稿しました。

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