医薬品規制当局は、英国の診療所が規制されていない実験的なペプチド療法の利点について主張することで法律に違反していないか調査しているとガーディアン紙が明らかにした。
近年、実験用ペプチドへの関心が高まっています。これらの物質は注射によって投与され、アンチエイジングから怪我の回復まであらゆることに役立つとして、マーケティング担当者、インフルエンサー、さらには一部の医師によってもてはやされています。
人間におけるそのような健康やウェルネスの主張を裏付ける科学的証拠はほとんどありません。研究が行われている場合、ほとんどは動物または細胞で行われています。
医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、クリニックがそのサービスで提供するペプチド治療について医薬品の宣伝を行うことは許可されていないと述べた。
MHRAの広報担当者は、「ペプチド注射を提供する診療所がそれらの治療法について医薬品を主張する場合、その製品は医薬品とみなされ、2012年ヒト医薬品規制に基づく規制の対象となるだろう」と述べた。
「MHRAは、法的要件を遵守していないことが判明した診療所に対して措置を講じる予定です。」
しかし、ガーディアン紙の調査によると、英国で運営されているいくつかのクリニックが、さまざまな未規制の実験用ペプチドを提供しており、ウェブサイトでその利点について多くの主張を行っていることが判明した。
英国のペプチドクリニックに関するGoogle検索結果のトップの一つのウェブサイトでは、コルテキシンは「神経保護と認知機能の強化に使用される」、BPC-157は「組織の修復と傷害の回復をサポートする」、チモシンアルファは「免疫機能を強化する」と主張している。
MHRAは、これらのウェブサイトが提供されているペプチド治療法について薬効を主張しており、これは許可されていないことを認めた。ガーディアン紙はクリニックにコメントを求めたところ、その主張をサイトから削除した。
Googleの検索結果で上位にある別のクリニックは、そのウェブサイトで、そのペプチドには大規模な臨床試験が行われておらず、人的証拠が限られていると強調しているが、7つの名前付きペプチドを宣伝し、「研究のみ」と表示しているにもかかわらず、それぞれの「結果の持続期間」と価格を示している。
同クリニックによると、そのペプチドの費用は1つのペプチドで月額350ポンド、2つのペプチドで月額450ポンドで、治療は使い捨て注射器を備えたバイアルで提供されるか、サプリメントの場合はあらかじめ充填された注射ペンで提供される。
ガーディアン紙の記者がクリニックに無料相談したところ、ペプチド研究のほとんどは前臨床であり、一部はまだ非常に実験段階であると言われました。
同医師はまた、ペプチドの長期的な影響に関する情報を提供するためのペプチドの無作為化多施設臨床試験が不足しているとも述べた。彼らによると、クリニックはリスクを軽減するために、2～3か月のペプチド使用期間の間に4～8週間休むことを推奨しているという。
しかし、医師は記者に対し、運動や疲労後の回復を助けるために2種類のペプチドの摂取を検討するよう勧めた。
彼らは、最初の BPC-157 は最も広く使用されているペプチドの 1 つであると述べました。
「細胞の修復と回復に役立ちます。ですから、より健康になりたい、もっと体重を上げたい、筋肉をつけたいと言う人がいたら、たとえそれらのどれにも直接影響しないとしても、私はBPC-157をお勧めします。それは、トレーニング後の回復を助けるからです」と医師は語った。
「これにより、修復が必要なさまざまな組織により多くの血流と栄養が供給されます… [and] あらゆる身体活動からのより早い回復を促進します。」
同医師は、BPC-157は喫煙者やがんの家族歴がある人には勧められないと述べ、ペプチドが組織への血液供給を増加させ、がんの栄養補給を助ける可能性があるとの懸念があるためと述べた。
レポーターに推奨された 2 番目のペプチドは MOTS-C でした。
医師はこう言いました。「MOTS-Cは、ストレスに対する抵抗力を高め、ミトコンドリアがより多くのエネルギー細胞を生成できるように健康状態を改善するのに役立ちます。つまり、あなたにとっての直接的な最終的な効果は、インスリン抵抗性の低下、エネルギー生成の改善という形になります。」 [the energy molecule] ATP、そして最終的な結果は基本的に内臓脂肪を減らすことです。
MHRAは、医師の主張が薬用かどうか調査中であると述べた。
同クリニックは、「議論されているペプチドは認可された医薬品ではなく、現在の証拠ベースは主に前臨床であり、長期的な転帰を評価する大規模なランダム化対照試験がないことを明確に説明した」と述べた。
同氏は、自身の協議が「個人が潜在的なメカニズム、理論上の利点、不確実性についてバランスの取れた情報を受け取ることで、共有された意思決定」を促進したと述べた。
広報担当者は「現在の現実を認識することが重要だ。英国ではすでにかなりの数の人々が、臨床監督、品質保証、安全管理がほとんど、またはまったくない規制されていないチャネル（メッセージングプラットフォームなどの非公式オンラインネットワークを含む）を通じてペプチド製品にアクセスしている」と述べた。
ペプチドはアミノ酸の短い鎖です。血糖値の調節を助けるホルモンのインスリンなど、体内で自然に発生し、特定の機能を持つものもあります。
しかし近年、減量から老化防止、怪我の回復まで、治療目的でのペプチドの使用への関心が高まっています。
これらには、それぞれ Wegovy や Mounjaro などの減量薬に含まれるセマグルチドやチルゼパチドなどの天然ホルモンを模倣する合成ペプチドをベースにした承認済みの処方減量薬が含まれます。しかし、市場に出回っている他の多くのペプチドは、医薬品に使用されているような厳格な規制処理を受けておらず、実験段階にとどまっています。
MHRAは、医薬品には「人間の病気を予防または治療する特性があるとされるあらゆる物質または物質の組み合わせ」が含まれると述べている。病気には、「身体か精神かを問わず、あらゆる怪我、病気、または不利な状態」が含まれます。
医薬品は、「薬理学的、免疫学的、または代謝作用を行使するか、医学的診断を行うことによって生理学的機能を回復、修正、または修正するために人間が使用または投与できる任意の物質または物質の組み合わせ」であることもあります。
MHRAのバウンダリー製品責任者のリンダ・スキャメル氏は、「ペプチド製品は化粧品、サプリメント、医薬品として販売されており、その目的に応じてさまざまな規制の枠組みに従うことになる。
「MHRAは、製品が医薬品であるかどうかをケースバイケースで判断します。これには、製品の身体への影響、使用方法、入手可能なすべての証拠と関連する判例の考慮など、多くの要素の検討が含まれます。
「製品が『研究目的』であるという主張が、医薬品規制を回避する目的で使用されていることが明らかな場合、当社はその主張を無視します。宣伝資料にその製品が実際に人体使用向けに未認可の薬物であるという証拠がある場合、当社は適切な規制措置を講じます。」
