FDAは乳児用粉ミルクは安全だと発表

FDAは、国内で供給されている乳児用粉ミルクは、これまでに実施された製品の「最も厳格な検査」の結果、安全であると報告している。

この検査プログラムには、クロノバクター、リステリア、サルモネラ菌、大腸菌などの食中毒菌は含まれていませんでした。同庁はヒ素、カドミウム、鉛、水銀、30種類のPFAS、318種類の農薬、21種類のフタル酸エステル類、および1種類の非フタル酸エステル系可塑剤について検査した。

この研究は、食品医薬品局が乳児用粉ミルクの安全性を確保するために2025年に開始した「オペレーション・コウノトリ・スピード」の一環であった。この措置は、2022年に発生したクロノバクター感染症への対応として行われた。

「私たちはこれまで以上に多くの乳児用粉ミルクをテストしており、その結果は明らかです。ほとんどの製品は高い安全基準を満たしていますが、新生児にとってはたとえ少量の暴露でも重要です」とロバート・F・ケネディ・ジュニア厚生長官は述べた。

FDAの報告書によると、検査の結果、「大多数のサンプルには検出不能または非常に低レベルの汚染物質が含まれており、米国の乳児用粉ミルク供給が安全であることが確認された」という。

しかし、米国には、FDA が検査した乳児用ミルクに含まれる金属のいずれにも法的制限がありません。したがって、FDA がフォーミュラを「安全」と呼ぶ場合、その言葉の背後にある基準はありません。

オペレーション・ストーク・スピードはまた、クロノバクターの発生を受けてアボット・ニュートリション社がリコールしたことを受けて、粉ミルクの全国供給が大幅に枯渇していることも調査している。

FDA長官マーティ・マカリー氏は、「我々は、強靱なサプライチェーンに支えられた安全で高品質な粉ミルクの選択肢を乳児や幼児に確実に提供できるよう全力を尽くしている」と述べた。

FDAは16ブランドの312サンプルを検査したが、報告書ではどのブランドを検査したかについては明らかにしていない。テストした処方の種類は次のとおりです。278 個のサンプルを含む粉末。 １１の濃縮液体； 23 すぐに液体を供給できます。サンプルに含まれるタンパク質源は、牛乳 258 種類、大豆 44 種類、アミノ酸 10 種類でした。

FDAの報告書は、「検査されたすべての製品において、乳児用粉ミルクのサンプルの大部分には検出不能または非常に低レベルの汚染物質が含まれており、米国の乳児用粉ミルク供給の安全性が確認された」と述べた。

「汚染物質レベルは低かったものの、一部のサンプルには政府機関の強力な監視と監視の取り組みの一環として追加の監視措置を開始する値があった。これにはさらなる検査の実施や、汚染物質レベルを可能な限り最小限に抑えるための対策についてメーカーとの協力を継続することが含まれる。」

FDA が報告した各汚染物質について、次の値は測定された典型的なレベルを示しています。

• 検出されませんでした: 量が存在したとしても、量が少なすぎて当社の検査方法では検出できませんでした。
• 範囲: 検出された最低レベルから最高レベルまでのレベル (濃度)
• 95 パーセンタイル (95 パーセントとして報告): サンプルの 95 パーセントが下回るレベル (サンプルの 5 パーセントのみが上回ったことを意味します)
• 中央値: 数値を最小値から最大値の順に並べたときのデータ セットの中点。グループ内で共通の数字を示すのに役立ちます。
• 10 億分の 1 (ppb): 10 億分の 1 は、オリンピックサイズのプールの水 1 滴に相当します。

テスト結果は次のとおりです。

• 水銀 312 サンプル中 296 (95%) では検出されませんでした。すべてのサンプルの中で、濃度は検出されなかったものから 0.3 ppb までの範囲でした。非検出の数が多いため、95 パーセンタイルも中央値も計算されませんでした。
• カドミウム 312 サンプル中 106 (34%) では検出されませんでした。すべてのサンプルの中で、濃度は検出されなかったものから 1.5 ppb までの範囲でした。全サンプルの 95% のカドミウム含有量は 1.1 ppb 未満でした。平均カドミウム濃度は 0.2 ppb でした。
• 鉛 312 サンプル中 61 (20%) では検出されませんでした。すべてのサンプルのうち、濃度は検出されないものから 1.1 ppb までの範囲であり、サンプルの 95% に含まれる鉛は 0.5 ppb 未満でした。平均鉛濃度は 0.2 ppb でした。
• 砒素 312 サンプル中 18 サンプル (6%) では検出されませんでした。すべてのサンプルの中で、濃度は検出されなかったものから 4.7 ppb までの範囲でした。全サンプルの 95% に含まれるヒ素は 2.0 ppb 未満でした。平均ヒ素濃度は 0.5 ppb でした。
• 殺虫剤: 各サンプルは、グリホサートやグルホシネートを含む 318 種類の異なる農薬についてテストされました。 309 サンプル (99 パーセント) には農薬は検出されず、グリホサートとグルホシネートはどのサンプルからも検出されませんでした。非検出の数が多いため、95 パーセンタイルも中央値も計算されませんでした。検出可能なレベルの農薬が検出されたサンプルは 3 つだけで、すべて非常に低濃度でした。1 つのサンプルには 0.25 ppb のクロルピリホス、別のサンプルには 0.20 ppb のマラチオン、そして 3 つ目のサンプルには 0.20 ppb のピペロニルブトキシドが含まれていました。
• PFAS: 各サンプルは 30 種類の異なる PFAS 化合物についてテストされました。 PFAS 化合物の大部分 (30 個中 25 個) はどのサンプルからも検出されませんでした。サンプルのサブセットから 5 つの PFAS が、化合物に応じて 0.51 ppt から 150 ppt の範囲の濃度で検出されました。最も一般的に検出されたのはペルフルオロオクタンスルホン酸 (PFOS) で、サンプルの半数で検出可能な濃度が 0.51 ～ 6.0 ppt の範囲で検出され、全サンプルの 95% には 2.9 ppt 未満の PFOS が含まれていました。非検出の数が多いため、中央値は計算されませんでした。 PFAS レベルは、検査方法によってこれらの汚染物質が非常に低濃度で検出されるため、通常、10 億分の 1 (ppt) で報告されます。 10 億分の 1 は、32,000 年の 1 秒、またはオリンピックサイズのプール 1,000 個分の 1 滴に相当します。
• フタル酸エステル類: 21 種類のフタル酸エステルとフタル酸エステルを含まない 1 種類の可塑剤を各サンプルでテストしました。 312 サンプル中 167 (54%) ではフタル酸エステルは検出されませんでした。テストされた化合物の中。どのサンプルからも 7 種類のフタル酸エステルは検出されませんでした。 5 種類のフタル酸エステルはほとんど検出されませんでした (サンプルの 2% 未満)。検出された残りの化合物の濃度は、検出されなかったものから 145 ppb までの範囲でした。最も一般的に検出されたフタル酸エステル化合物は DEHP と DINP でした。
• DEHP 312 サンプル中 253 (81%) では検出されませんでした。サンプル間では、DEHP 濃度は検出されないものから 57 ppb までの範囲でした。非検出の数が多いため、95 パーセンタイルも中央値も計算されませんでした。 DINP は 312 サンプル中 260 (83%) で検出されませんでした。サンプル間では、DINP 濃度は検出されなかったものから 145 ppb までの範囲でした。非検出の数が多いため、95 パーセンタイルも中央値も計算されませんでした。
• 母乳: この段階の検査は特に乳児用粉ミルク製品に焦点を当てていたが、FDA は単一の州のドナー母乳バンクからの限定数 (110) の母乳サンプルのヒ素、カドミウム、水銀、鉛の検査も行った。全体として、大多数のサンプル (85 パーセント) には少なくとも 1 つの検出可能な汚染物質が含まれていましたが、17 のサンプル (15 パーセント) では汚染物質は検出されませんでした。水銀の検出率が 61 パーセントで最も高く、次いでカドミウム 57 パーセント、ヒ素 33 パーセント、鉛 30 パーセントとなった。