マーティ・マカリー博士は、食品医薬品局の長官として、しばしば論争の中心にありました。
アンナ・マネーメーカー/ゲッティイメージズ
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アンナ・マネーメーカー/ゲッティイメージズ
マーティ・マカリー博士は火曜日に食品医薬品局長官を辞任し、混乱を伴う13か月の任期に終止符を打った。
トランプ大統領は、中国の習近平国家主席との会談のための旅行に出発する準備をしている中、ホワイトハウスでFDA指導部の交代について語った。
トランプ大統領は「マーティは素晴らしい男だ。私の友人だ。素晴らしい男だ。彼は辞任し、補佐官である副官が一時的に引き継ぐことになる」と述べた。 「彼は大変な時期を過ごしました、ご存知のとおり、彼は素晴らしい医師であり、いくつかの困難な時期もありました。しかし、彼はこれからも前進し続け、うまくいくでしょう。」
午後遅く、トランプ大統領はトゥルース・ソーシャルに「FDAで素晴らしい仕事をしてくれたマーティ・マカリー博士に感謝したい。彼のリーダーシップの下で多くのことが達成された。彼は勤勉で、皆から尊敬されており、今後も医学界で素晴らしいキャリアを積み続けるだろう」と投稿した。
大統領は、食品長官代理を務めていたカイル・ディアマンタス氏が長官代理となると発表した。
マカリー氏の辞任により、政府機関トップの激動の時代に終止符が打たれることになる。マカリー氏の上司であるロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官が推進する「アメリカを再び健康に」運動が、自分たちの議題を十分に迅速に進めなかったとして、彼は時折激怒した。また、トランプ大統領が二期目に選出される前から知っていたように、FDA規制に対するより伝統的なアプローチを求めていた人々を動揺させた。
マカリー氏は、当局が新型コロナウイルス感染症に対する最新のmRNAワクチンを承認したことでMAHA運動の一部の人々を動揺させ、ミフェプリストンの2番目の後発品を承認し、約束された医薬品の安全性審査を完了しなかったことで中絶反対派を失望させた。
「これはフルーツフレーバーの電子タバコ問題を要約している」と、政府機関の管理に詳しいが公に話す権限を与えられていない連邦保健当局者は述べた。マカリー氏には今月初めにホワイトハウスからフレーバー付き電子タバコの販売を認可するよう圧力がかかっていた。 「彼はその決定に満足している」 [to leave]。そして、彼の機嫌は良いと思います」と当局者は語った。
トランプ政権に参加する前、マカリー氏はジョンズ・ホプキンス大学医学部の外科医兼医療政策研究者であった。新型コロナウイルスのパンデミックが続く中、バイデン政権のワクチン政策と対応を批判した。
上院は2025年3月25日にマカリー氏をFDA長官として承認した。そのわずか1週間前、政府効率省（DOGE）での大量解雇により規制当局の数百人のポストが空席になった。
マカリー氏は、例えば薬物、医療機器、ワクチンによる副作用、傷害、死亡を自主的に報告するための複数のシステムを統合するなど、同庁の非効率だと認識している部分を合理化することを目指した。
しかし、コミッショナーとしての彼自身の優先事項が衝突することもあったようだ。例えば、同氏は医薬品の承認プロセスを迅速化するために、通常の2回の重要な臨床試験ではなく、単一の重要な臨床試験を推進したが、同氏のリーダーシップの下、政府機関は承認を申請する企業に追加の研究も要求した。
マカリー氏のFDAが今年初め、ある研究の対照群を理由にモデルナ社のmRNAインフルエンザワクチンの申請受理を拒否したことを受け、製薬業界は、数十年にわたってFDAを特徴づけてきた規制上の予測可能性を信頼できるかどうか疑問を抱いた。数日後、代理店は方針を転換し、結局その要請を受け入れた。
STATニュースの報道によると、このUターンは、マカリーの生物学的評価研究センター所長であるビナイ・プラサド博士による他の否定に続き、希少疾患コミュニティの不満を招いたと報じた。
マカリー氏はまた、政府機関が諮問委員会を主催する通常のプロセスを経ずに、特定のホルモン補充療法製品に関する長年の警告を解除した際にも指揮を執ったが、当時同氏はそれを「官僚的で、長く、矛盾が多く、非常に費用がかかる」と評した。
