医薬品規制当局トップの辞任でFDA指導部の刷新が続く

医薬品規制当局トップの辞任でFDA指導部の刷新が続く


保健社会福祉省の関係者によると、トレイシー・ベス・ホーグ博士はFDAの市販薬と処方薬を規制する部門の責任者としての職を辞任するという。

パンデミック中に子供向けの新型コロナウイルスワクチンを批判したスポーツ医学医師のホーグ氏は、食品医薬品局の医薬品評価研究センターの所長代理を約5か月間務めた。

同氏は第2次トランプ政権下でこの役職に就いた5人目の人物で、フレーバー付き電子タバコへのアクセスを拡大するトランプ政権の動きに反対して火曜日に辞任した元FDA長官マーティ・マカリー氏の右腕だった。ホーグ氏は以前、マカリー氏の特別補佐官を務めていた。

CDER副センター長のマイケル・デイビス氏が所長代理に就任する。マカリー氏の役割は、FDA食品規制当局トップのカイル・ディアマンタス氏が一時的に務めることになる。

HHSはコメントの要請にすぐには応じなかった。

HHSの広報担当エミリー・ヒリアード氏は金曜日の声明で、政権は「HHSの運営を強化し、有意義な改革を推進し続け、国民の信頼を維持できる経験豊富な人材を中心に、FDAを含むHHS全体の主要な指導的地位の強力な候補者を積極的に探している」と述べた。

「その間、FDAとHHSは強力なリーダーシップの下で業務を継続し、差し迫った公衆衛生の状況に積極的に対応する」とヒリアード氏は述べた。

トレイシー・ベス・ホーグ。
2025年のアトランタのトレイシー・ベス・ホーグ博士。Megan Varner/Bloomberg via Getty Images ファイル

ホーグ氏は、FDAでの短期間の在職中に、FDA自身の決定に異議を唱え、論争を巻き起こした。

ロイター通信の報道によると、ホーグ氏はすでに昨年6月の時点で、すでにFDAによって承認されている乳児用RSウイルス(RSV)の治療法について安全性について疑問を呈していた。

そして退任直前、同氏は製薬大手サノフィの糖尿病治療薬テプリズマブの審査を急ぐというFDAの決定を拒否したとSTATニュースが紛争に詳しい関係者の話として報じた。

ホーグ氏はまた、トランプ政権が小児用ワクチン接種スケジュールの見直しを正当化するために用いた科学的評価の共同執筆者でもある。 1月に政権はデンマークに近いスケジュールに変更し、すべての子供に以前は18種類だった11種類の病気のワクチン接種を推奨した。しかし、連邦判事は3月に変更を一時的に差し止めた。

米国とデンマークの二重国籍を持つヘグ氏は、12月のワクチン諮問会議で、子供たちへの汎用ワクチンの接種を減らすことでアルミニウムへの曝露が減ると主張した。ワクチンに含まれるアルミニウム塩は、環境中に存在するアルミニウムとは異なるが、安全であることは、ほぼ一世紀にわたる証拠によって示されている。しかし、反ワクチン団体はこの成分をターゲットにし、自閉症に関連していると誤って主張した。

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