FDAが「画期的な」黒色腫治療薬を拒否した理由
従来の治療法が効かない皮膚がん患者にとって、RP1と呼ばれる新薬は、少なくとも臨床試験に参加できる患者にとっては命の恩人となっている。この薬はこうした治験で非常に有望であることが示されたため、2024年末までにその開発は急ピッチで進められ、食品医薬品局による迅速な承認をあらゆる兆候が示している。しかし、先月の時点でFDAはRP1を承認しないという選択を2度行っており、研究者や医薬品開発者らを困惑させている。 米国では毎年約 110,000 人が新たに黒色腫と診断されており、2.2% の人が人生のある時点で黒色腫と診断されます。黒色腫皮膚がんは初期段階では治療可能性が高く、生存率は 99% 以上です。しかし、病気が体の他の領域に広がると、治療はさらに困難になり、5年生存率は約16パーセントに低下します。第一選択治療に反応しなかった黒色腫患者にRP1などの新しい選択肢を追加するだけでも、患者の予後に大きな違いをもたらす可能性がある。 ピッツバーグ大学医療センター(UPMC)のヒルマンがんセンター臨床・トランスレーショナル研究センター所長ヤナ・ナジャール氏は、一部の患者には「実際には第二選択の治療法はない」と話す。 「これは取り残された集団です。私はここにRP1が入ってくることを期待していました。」 科学ジャーナリズムへの支援について この記事が気に入っていただけましたら、受賞歴のあるジャーナリズムをサポートすることをご検討ください。 購読 購読を購入することで、今日の世界を形作る発見やアイデアに関する影響力のあるストーリーを未来に確実に伝えることに貢献することになります。 腫瘍溶解性免疫療法薬と呼ばれるRP1は、操作されたウイルス(この場合はヘルペスウイルスの改変版)から作られ、黒色腫腫瘍に直接注射されます。ウイルスが体内に入ると、がん細胞を破裂させ、その際に体の免疫システムを活性化して、健康な組織を傷つけることなく、同様のがん細胞をすべて殺します。 この薬の初期の治験は非常に効果があったため、FDA は RP1 に「画期的治療法」の指定を与えました。FDA は、この指定を使用して、重篤な疾患に対する効果的な治療法をできるだけ早く患者に届けることができます。そのような迅速なステータスにもかかわらず、RP1は、この薬を製造する会社であるReplimune Groupが予想していたよりも多くの代理店からのハードルに遭遇しました。 「代理店がこのように行動するのを見たことがありません」とReplimuneの最高経営責任者(CEO)、スシル・パテル氏は言う。 「実際、それは私たちを非常に困難な立場に追い込んでいます。」 保健福祉省は、FDAによるRP1の拒否と医薬品承認プロセスの明らかな変更に関するコメント要請に対し、記事公開時点で返答をしていない。 昨年、この薬の第1/2相臨床試験であるIGNYTEでは、RP1とニボルマブと呼ばれる広く使用されている免疫療法薬の併用により、治療抵抗性の進行性黒色腫患者のほぼ33パーセントで症状の改善が見られたことが示された。これは、ニボルマブ単独に反応した同様の患者の 6 ~...
PS5 と PS4 の売上比較: 2026 年 3 月
による ギレルモ・ダンジェロ 1 日前に公開 / 5,378 ビュー VGChartz の一連の売上比較記事は毎月更新され、それぞれの記事でゲーム ハードウェアの推定数値を使用したさまざまな売上比較に焦点を当てています。グラフには、PlayStation 5、Xbox Series X|S、Nintendo Switch、および古いプラットフォーム間の比較が含まれています。米国、欧州、日本だけでなく、世界的な推計に基づいた記事もあります。 この月刊シリーズでは、PlayStation 5 と PlayStation 4 の世界全体の販売台数を比較します。 PlayStation 5 は 2020 年 11...
レゴ セガ ジェネシス / メガドライブ コンソール セットが 6 月に登場
による ギレルモ・ダンジェロ 1 日前に公開 / 4,056 ビュー レゴとセガは、セガジェネシス/メガドライブコンソールセットが2026年6月1日に発売されると発表しました。 39.99ドル / 39.99ユーロ / 34.99ポンド。 レゴセットは479ピースで構成されています。コンソール自体のサイズは、高さ 1 インチ (4 cm)、幅 6 インチ (16 cm)、奥行き 4 インチ (12 cm)...
GameStopはeコマースへの積極的な転換でeBayの買収を望んでいる
サイズの不一致は見逃しにくいです。ゲームストップの市場価値は約120億ドル。 eBayは460億ドルに近づいています。そのギャップにもかかわらず、ゲームストップはすでに潜在的な入札に先立って密かにeBayの株式を構築しており、これはコーエンが大きな変化を遂げる意思があることの兆候です…記事全体を読む
『メルティブラッド: ツイルミナ』がSwitch 2、Switch、PS5、PS4、Xbox One、PC向けに発表
による ギレルモ・ダンジェロ 1 日前に公開 / 2,905 ビュー エディタ アニプレックス と開発者 フレンチパン 彼らは格闘ゲームを発表した メルティブラッド:ツイルミナ Nintendo Switch 2、Nintendo Switch、 プレイステーション5、 プレイステーション4、 Xbox ワンe パソコン スチーム経由で。 2027年初めに打ち上げられる予定だ。 」メルティブラッド:ルミナタイプ がこれまで以上に良くなって戻ってきました!洗練された戦闘メカニクス!新キャラクターも参戦!葛藤の物語が夢の中で再び動き出す」とトレーラーの説明には書かれています。...
Heybike の最新の折りたたみ自転車は、私の車を何週間も私道に置いておきました。今なら500円安くなります
500 ドル節約: Heybike の Ranger 3.0 Pro は現在 1,499 ドルで、早期導入者にアップグレードを促すための 25% 割引です。この折りたたみ電動自転車は、パフォーマンスや交通安全を犠牲にすることなく、ほとんどの競合他社よりも低価格になりました。 私の意見では、電動コミューターバイクは最も奇妙なカテゴリーの自転車です。多くの熱心なサイクリストがギアを可能な限り軽量化するために何時間も費やしている世界において、電動コミューターバイクは独立しています。それらは重く、多くの場合、他のほとんどの自転車にとって忌まわしい着座姿勢を奨励しており、道路を共有している他の車両からできるだけ目立つように設計された機能が含まれています。 この分野の多くのブランドの中で、Heybike の Ranger シリーズは、ほとんど妥協せずに飛距離に重点を置いた信頼できる選択肢です。彼らの最新の自転車である Ranger 3.0 Pro は、徐々に車に取って代わられる電動自転車です。そして、いくつかの例外を除いて、それは私にとって素晴らしいものでした。 ラッセル・ホリー/CNET Heybike の Ranger 3.0...
25W、これは私たちがテストした中で最も薄い 10K 磁気パワーバンクです
一目でわかる 専門家の評価 長所 これまでで最もスリムな 10K パワーバンク 半固体技術 25W ワイヤレス充電または 30W 有線充電 サポート 鮮やかなスマートスクリーン 私たちの評決 Kuxiu S4 は、これまでにテストした中で最も薄い 10K 磁気ワイヤレス パワーバンクです。より薄くしたい場合は、5K バッテリーでバッテリー容量の半分を犠牲にする必要があります。 レビュー価格 この値には、未定義の製品の地理位置情報付きの価格テキストが表示されます 本日のベストプライス レビュー価格 $89.99...
研究概要: 見逃しそうになっていた 6 つの興味深い科学の話
DOI: 流体の物理学、2026。10.1103/tnxb-ckr5 (DOI について)。 ローマの難破船の修理の追跡調査 クレジット: Adriboats © L. Damelet、CNRS/CCJ クレジット: Adriboats © L. Damelet、CNRS/CCJ 2016 年、考古学者はローマ共和国の難破船、イロヴィク・パルジネ 1 号を発見しました。この難破船は王の船に関する多くの研究の対象となり、科学者らはこの難破船が現在のイタリア南東海岸のブリンディジで建造されたと判断することができました。ジャーナル・フロンティア・イン・マテリアルズに掲載された論文によると、つい最近、船の防水層に閉じ込められた花粉の分析により、アドリア海の他の場所での連続修理が明らかになったという。 著者らによると、これまでの研究では耐海水性塗料などの非木材材料の研究がほとんど無視されていたため、質量分析法などの手法を用いて10種類の塗料サンプルの分子組成を調べたという。その結果、松ヤニまたはタール(ピッチ)が主成分であることが分かりました。しかし、サンプルの 1 つは、ミツロウとタールの組み合わせでした。これは、ギリシャの造船所特有の混合物で、 ラメ。この組み合わせにより、加熱時にコーティングを塗布しやすくなり、色調の接着剤もより柔軟になります。 タールの粘着性は花粉を容易に捕らえて保存するため、研究者らはコーティングを適用したときにどの植物が存在していたのかを特定することもでき、ひいてはタールが生成された地域を特定することもできた。彼らは、地中海やアドリア海沿岸地域に特有のヒイラギ、マツ、低木林など、幅広い環境から花粉を発見した。他のサンプルには、川でよく見られるハンノキやトネリコの木、さらにイストリアとダルマチアの山岳地帯によく見られるモミやブナが含まれていました。これは航海中の船の修理の具体的な証拠を提供します。 DOI: 材料のフロンティア、2026。10.3389/fmats.2026.1758862...
注意: イエローストーンで死んだヘラジカはハイイログマの餌である可能性があります
ポピュラー サイエンスのニュースレターを毎日受け取ってください 💡 進歩、発見、DIY のヒントが週 6 日配信されます。 合法的な標識に注意することは常に重要ですが、5 月 1 日から 10 月 15 日までのイエローストーン国立公園は特に重要になります。これらの標識は、訪問者が友好的ではあるがあまり友好的ではない地元の野生動物との遭遇を避けるのに役立ちます。 「すべての国民がこれらの兆候に注意を払うことが不可欠である」と国立公園は最近の声明で強調した。 イエローストーン国立公園にはハイイログマ (ウルスス・アルクトス・ホリビリス) とツキノワグマ (アメリカウルス)、150頭から200頭のグリズリーが少なくとも一定の時間を公園で過ごします。ハイイログマはハイイログマの亜種です (北極ウルサス)。彼らはより大型になる傾向があり、その学名が示すように、より攻撃的です。 絶滅危惧種法はハイイログマを絶滅危惧種に分類しているが、イエローストーン都市圏の生態系におけるグリズリーの推定個体数は驚くべき復活を遂げている。 1975年にはその数は136人と推定された。 2024 年には 1,030...
アヴェ・マリア・プロジェクトは気に入りましたか?同じ魔法を収録した 6 冊の SF オーディオブックをご紹介します
ここ数カ月で世界を席巻した成功事例といえば、まず思い浮かぶのは次のようなことでしょう。 ヘイルメアリープロジェクト。 アンディ・ウィアーの小説は、映画化作品が劇場公開される前からすでに比較的人気があったが、ライアン・ゴズリングが岩の人形とともにスクリーンに登場した瞬間、すべては終わった。 この映画は大ヒットとなり、特に映画のオーディオブックをチェックした人々の間で SF の読書が大幅に増加しました。 ヘイルメアリープロジェクトこれは、Audible のサブスクリプションを通じてのみ利用可能です。ただし、SF に興味があり、他の Audible 小説をチェックしたい場合は、利用可能な最高の小説をいくつか紹介します。 アンディ・ウィアー著『ザ・マーシャン』 アンディ・ウィアーをもっと楽しみましょう! クレジット: オーディブル あなたは知っていました 火星人 ここに来る予定だった アンディ・ウィアーは数え切れないほどのSF小説を書いてきましたが、間違いなく、 火星人 彼の最も有名な作品の一つです(次に ヘイルメアリープロジェクト)。オーディオブックは Audible から直接入手できます。 ウィル・ウィートンによるナレーション、 火星人...