
新型コロナウイルス感染症が最初に見出しになってから 6 年が経ち、抗ウイルス薬がウイルスにさらされたユーザーの発症を防ぐ効果があることがついに証明されました。
エンシトレルビルと呼ばれるこの薬は、もともと日本での使用が承認されていた 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療法としてそして今では予防治療としても承認されています。現在、米国と欧州の規制当局が追随するかどうかを検討している中、後期試験から有望な結果が発表された。 自然が報告した。
さて、日本の製薬会社塩野義製薬が開発したエンシトレルビルは、5月13日水曜日に発表された研究結果によると、この病気の発症リスクを大幅に軽減することが示されている。 ニューイングランド医学ジャーナル。
この試験は、特に家族の接触者の暴露に焦点を当てた。 SARS-CoV-2 の共通の感染源。したがって、ルームメイトが病気になった場合は、自宅でルームメイトから距離を置くことに加えて、エンシトレルビルを服用することもできます。
エンシトレルビルは、ウイルスが自身の新しいコピーを作成するために依存する重要な酵素をブロックすることによって機能します。この酵素はパクスロビッドの標的でもあります。しかし、パクスロビッドとは異なり、エンシトレビルは、ウイルスに曝露された人のプラセボと比較して、新型コロナウイルス感染症の症状を発症するリスクを大幅に軽減することが示された。
新たに発表された試験では、2023年6月から2024年9月までにSARS-CoV-2に感染した人と同居した2,000人以上を対象とした。参加者の約半数には5日間のエンシトレルビルが投与され、残りの半数にはプラセボが投与された。参加者も研究者も誰にどの薬が投与されたのかを知らなかったため、試験は「二重盲検」で行われた。
暴露後72時間以内にプラセボを投与された人の9%が新型コロナウイルス感染症の症状を発症したが、エンシトレルビルを投与された人の中で症状を発現したのはわずか2.9%だった。
治験実施者らはまた、曝露後10日目までの参加者を対象にSARS-CoV-2の検査を行った。症状の有無にかかわらず陽性反応を示したのは、プラセボ投与を受けた被験者の21.5%と比較して、薬剤投与を受けた被験者のうちわずか14%だった。
エンシトレビル群とプラセボ群の間には副作用に実質的な差はありませんでした。実際、エンシトレビル群では有害事象を報告した人がわずかに少なかった(15.1% 対 15.5%)。報告された副作用には、「善玉」コレステロールの一時的および可逆的な減少と血中脂肪レベルの上昇が含まれます。
研究者らは、彼らの試験では、世帯規模や参加者が社会的距離を保っていたかどうかなど、家庭内感染の程度に影響を与える可能性のある要因が考慮されていなかったと指摘している。また、この薬は、妊娠している女性、またはこの薬と相互作用する可能性のある薬を服用している女性ではテストされていません。
「これは、家庭内で新型コロナウイルス感染症にさらされた人々を守るために、経口で簡単に投与でき、タイムリーに摂取すれば効果的な薬剤が実際に存在することを、適切に実施された二重盲検プラセボ対照第III相試験で実際に初めて明確に実証したものだ」と最初の研究著者は述べた。 フレデリック・ヘイデンバージニア大学の医学・病理学教授はこう語った。 今日のメドページ。
同氏は、家庭に加えて、この薬は老人ホームや長期介護施設で新型コロナウイルス感染症が発生した場合にも患者を守る可能性が高いと述べた。ただ、それらの用途はトライアルには特に含まれていなかった。
Xocovaの商品名で知られるエンシトレビルは、2024年3月に軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の治療薬として日本の保健省により承認された。 病気を予防するという意味 シンガポールでも承認されました。
塩野義製薬 米国食品医薬品局の承認を得るためにその薬を提出した Medpage Today によると、米国の規制当局からの決定は 6 月に行われる予定です。
この記事は情報提供のみを目的としており、医学的なアドバイスを提供するものではありません。
Hayden, FG, Shinkai, M., Clark, TW, Luetkemeyer, AF, Sax, PE, Hanage, WP, Gebo, KA, Ikematsu, H.,泉川, K., 福士, A., Kezbor, S., 坂口, H., Lakey, S., 市橋, G., T., & Ohmagari, G., T. (2026)エンシトレルビルは、家庭内の接触者における covid-19 暴露後予防に使用されます。 ニューイングランド医学ジャーナル、 394(19)、1905 ~ 1915 年。 https://doi.org/10.1056/nejmoa2509306