5 月 18 日の今日の NYT Wordle ヒント、回答、ヘルプ #1794 – CNET

従来の治療法が効かない皮膚がん患者にとって、RP1と呼ばれる新薬は、少なくとも臨床試験に参加できる患者にとっては命の恩人となっている。この薬はこうした治験で非常に有望であることが示されたため、2024年末までにその開発は急ピッチで進められ、食品医薬品局による迅速な承認をあらゆる兆候が示している。しかし、先月の時点でFDAはRP1を承認しないという選択を2度行っており、研究者や医薬品開発者らを困惑させている。 米国では毎年約 110,000 人が新たに黒色腫と診断されており、2.2% の人が人生のある時点で黒色腫と診断されます。黒色腫皮膚がんは初期段階では治療可能性が高く、生存率は 99% 以上です。しかし、病気が体の他の領域に広がると、治療はさらに困難になり、5年生存率は約16パーセントに低下します。第一選択治療に反応しなかった黒色腫患者にRP1などの新しい選択肢を追加するだけでも、患者の予後に大きな違いをもたらす可能性がある。 ピッツバーグ大学医療センター（UPMC）のヒルマンがんセンター臨床・トランスレーショナル研究センター所長ヤナ・ナジャール氏は、一部の患者には「実際には第二選択の治療法はない」と話す。 「これは取り残された集団です。私はここにRP1が入ってくることを期待していました。」 科学ジャーナリズムへの支援について この記事が気に入っていただけましたら、受賞歴のあるジャーナリズムをサポートすることをご検討ください。 購読 購読を購入することで、今日の世界を形作る発見やアイデアに関する影響力のあるストーリーを未来に確実に伝えることに貢献することになります。 腫瘍溶解性免疫療法薬と呼ばれるRP1は、操作されたウイルス（この場合はヘルペスウイルスの改変版）から作られ、黒色腫腫瘍に直接注射されます。ウイルスが体内に入ると、がん細胞を破裂させ、その際に体の免疫システムを活性化して、健康な組織を傷つけることなく、同様のがん細胞をすべて殺します。 この薬の初期の治験は非常に効果があったため、FDA は RP1 に「画期的治療法」の指定を与えました。FDA は、この指定を使用して、重篤な疾患に対する効果的な治療法をできるだけ早く患者に届けることができます。そのような迅速なステータスにもかかわらず、RP1は、この薬を製造する会社であるReplimune Groupが予想していたよりも多くの代理店からのハードルに遭遇しました。 「代理店がこのように行動するのを見たことがありません」とReplimuneの最高経営責任者（CEO）、スシル・パテル氏は言う。 「実際、それは私たちを非常に困難な立場に追い込んでいます。」 保健福祉省は、FDAによるRP1の拒否と医薬品承認プロセスの明らかな変更に関するコメント要請に対し、記事公開時点で返答をしていない。 昨年、この薬の第1/2相臨床試験であるIGNYTEでは、RP1とニボルマブと呼ばれる広く使用されている免疫療法薬の併用により、治療抵抗性の進行性黒色腫患者のほぼ33パーセントで症状の改善が見られたことが示された。これは、ニボルマブ単独に反応した同様の患者の 6 […]